根据美国食品和药物管理局公布的记录，至少有三名美国人因使用疑似假冒索马鲁肽药物而住院，其中包括诺和诺德的糖尿病药物 Ozempic。
Ozempic 和诺和诺德的另一种索马鲁肽药物 Wegovy 几个月来一直供不应求 销售旺盛 用于减肥。
FDA 不良事件报告系统收到 42 份报告，其中提到了使用 假冒索马鲁肽 来自世界各地的。 该机构最后一次更新数据库是在上月底，其中包括截至 9 月底统计的报告。
在这些报告中，有 28 份被归类为“严重”，其结果还包括死亡。
其中只有一部分特别提到了 Ozempic，包括美国三例住院治疗中的一例。 所有这些均由诺和诺德（Novo Nordisk）提交给 FDA，并引用了消费者或医疗保健提供者向该公司提供的报告。
这些记录并不能证明假货是否引起了投诉，或者可能是报告的附带结果。
FDA 发言人表示，该机构“没有关于与索马鲁肽假冒产品相关的不良事件报告的新信息可分享”。
“FDA 将调查任何有关可疑假药的报告，以确定公共健康风险和适当的监管反应。FDA 仍保持警惕，保护美国药品供应免受这些威胁，”发言人杰里米·卡恩 (Jeremy Kahn) 在一封电子邮件中表示。
这些报道发布之际，世界各地当局表示，他们一直在与这些假药浪潮作斗争。
上个月末，FDA 的英国同行——药品和保健品监管局——表示，自 2023 年 1 月以来，已查获数百支“可能是假冒的 Ozempic 笔”。
该机构表示，它还收到了“极少数人因使用假货而入院治疗”的报告。
据一个行业贸易组织称，FDA 还一直在调查向美国药店贩运假冒钢笔的计划 警告，哥伦比亚广播公司新闻此前报道。
什么算作假货？
今年 6 月，诺和诺德表示，在美国一家零售药店销售的 Ozempic 笔被证明是假货后，该公司正在与 FDA 合作。
该药物包装在假标签和纸盒中，可能会被误认为是诺和诺德的正品 Ozempic 笔，不过该制药商表示，存在一些明显的差异，可以帮助患者判断他们购买的是假药。
诺和诺德发言人表示：“我们与 FDA 密切合作，采取措施提高人们对假冒产品可能性的认识。我们制定了一份公司新闻声明，发布在我们的美国公司网站上，其中包括识别假冒产品的指南。”在一封电子邮件中。
然而，目前尚不清楚诺和诺德向 FDA 不良事件系统提交的所有报告是否都包含旨在欺骗人们认为他们购买的是正品 Ozempic 的仿冒品。
一条标记为“产品标签假冒”的条目引用了英国医生 2020 年的一封信，该医生曾治疗过一名在网上购买了一种名为“skinny pen plus”的产品的患者。
FDA 还对索马鲁肽替代品表示担忧，其中一些替代品是由药房等药物配制商生产的。 虽然在短缺期间，复合材料制造商可以向美国人出售未经批准的索马鲁肽，但它们不会受到与 Ozempic 和 Wegovy 同等程度的 FDA 监管。
“FDA 收到了越来越多的有关这些复合药物产品的不良事件报告和投诉，”该机构在上个月给药房委员会的一封信中写道。
