联邦安全官员警告说,危险的假冒肉毒杆菌毒素(俗称肉毒杆菌毒素)与疫情有关,该疫情已导致九个州的19人患病,导致9人住院。
美国食品和药物管理局(FDA)周二向消费者和医疗保健提供者发出警报,称在多个州发现了不安全的假冒肉毒杆菌毒素,并出于美容目的对人们进行治疗。
美国食品和药物管理局表示,这些产品“似乎是从未经许可的来源购买的”,可能是贴错标签、掺假、假冒、污染、储存和运输不当、无效和/或不安全的。
伊利诺伊州和田纳西州这两个州上周报道 涉及肉毒杆菌中毒样症状的六例病例 跟踪潜在假冒产品的镜头。根据美国疾病控制和预防中心的数据,从那时起,又有七个州报告了另外13例病例,所有病例都涉及有执照和无执照的个人在非医疗环境中(例如在家中或水疗中心)注射假肉毒杆菌毒素的妇女。
人们报告出现肉毒杆菌中毒症状,包括视力模糊或复视、眼睑下垂、吞咽困难、口干、言语不清、呼吸困难和疲劳。这些病例发生在科罗拉多州、佛罗里达州、伊利诺伊州、肯塔基州、内布拉斯加州、新泽西州、纽约州、田纳西州和华盛顿州。
美国食品和药物管理局
FDA正在与肉毒杆菌毒素制造商艾伯维(AbbVie)合作,以识别,调查和删除在美国发现的可疑假冒肉毒杆菌毒素产品,目前,没有任何迹象表明这些疾病与该公司FDA批准的肉毒杆菌毒素有关,真正的产品对其批准的用途安全有效。
美国食品和药物管理局
“通过与公共卫生当局的合作,我们已经确认了肉毒杆菌毒素和肉毒杆菌毒素化妆品供应链的安全性,以及我们制造和分销的所有产品的安全性,质量和功效,”艾伯维子公司艾尔建周五告诉CBS MoneyWatch。
如何避免假冒肉毒杆菌毒素
如果您出于医疗或美容原因考虑使用肉毒杆菌毒素,CDC 建议询问提供者、诊所或水疗中心是否获得注射许可和培训,以及该产品是否获得 FDA 批准并从可靠来源购买。据该机构称,一些州有一个查找工具,可用于检查许可。
疾病预防控制中心表示,那些有疑问的人不应该接受注射,那些出现肉毒杆菌中毒症状的人应该立即就医或去急诊室。
20 多年前被批准用于化妆品, 肉毒杆菌毒素是一种流行的 根据美国整形外科医师协会的数据,这种药物可以抚平皱纹并看起来更年轻,注射费用通常约为 530 美元。注射的效果平均持续三到四个月,因此需要额外的注射才能保持无皱纹。
联邦官员此前曾打击不受监管的肉毒杆菌毒素和其他美容治疗。2023年,美国海关和边境保护局官员在俄亥俄州 截获此类填充物 从保加利亚、中国、韩国和西班牙运来的。