根据美国食品和药物管理局的数据,在技术缺陷导致胰岛素泵意外关闭后,有200多名糖尿病患者受伤。
美国食品和药物管理局周三指出,软件故障促使召回了超过85,000个版本的移动应用程序,名为t:connect,由Tandem Diabetes Care开发。
基于 Apple iOS 的软件召回涉及移动应用程序的 2.7 版,该应用程序与采用 Control-IQ 技术的 t:slim X2 胰岛素泵配合使用。该问题可能会导致应用程序不断崩溃并重新启动,从而耗尽泵的电池电量。
泵的关闭会暂停胰岛素的输送,这可能导致高血糖甚至酮症酸中毒,这是一种可能危及生命的疾病,可能需要住院治疗或医疗专业人员的干预。Tandem敦促使用该设备的患者和医生尽快将应用程序更新到2.7.1或更高版本。
根据FDA发布的通知,截至4月15日,已有224人受伤,没有死亡报告。
根据美国疾病控制和预防中心的数据,美国大约有3800万人患有糖尿病。糖尿病可引起健康并发症,包括失明、肾衰竭、心脏病、中风以及失去脚趾、脚或腿。