可能批准 MDMA治疗创伤后应激障碍 周二遇到了一个重大障碍，因为美国食品和药物管理局（FDA）外部顾问的一个小组投票反对这种治疗方法。
该委员会投票反对，关于是否有足够的数据表明该药物对治疗创伤后应激障碍有效。这种被医生称为米多马苯丙胺的药物作为街头毒品摇头丸非法出售。
虽然FDA不需要遵循委员会的投票，但该机构官员经常遵循小组的反馈。有时，制药商最终不得不进行不同的研究，然后才能重新提交FDA的批准。
该机构预计将在8月11日之前就Lykos Therapeutics目前提交的关于MDMA试验的申请做出决定。
在精神药理学药物咨询委员会为期一天的会议上，小组成员质疑制药商Lykos Therapeutics提交的研究数据差距。一些成员对研究的设计方式及其结果表示担忧，以及制药商未能收集FDA要求的数据。
小组成员还引用了数据表明，这种治疗可能无法为创伤后应激障碍提供持久的治疗，对治疗师在试验中虐待患者的指控的担忧，或者引用了临床和经济评论研究所报告的说法，即治疗师可能不鼓励患者的负面报告，这可能有偏见的结果。
Lykos告诉委员会，它已经调查了这些指控，并调整了其程序以防止此类行为。该公司表示，它正在与FDA合作制定 培训和保障措施 这将在批准后保护弱势患者。
FDA官员拒绝回答委员会提出的有关具体指控的问题，只是确认在索赔之后检查“正在进行中”。他们要求委员会不要将这一点纳入他们的投票中。
“虽然我们知道这些报告，但在我们进行自己的检查之前，我们认为它们目前未经证实，”FDA的Teresa Farchione博士告诉委员会。
