美国食品药品监督管理局 （Food and Drug Administration） 正在使人们更容易在家中同时进行 COVID-19 和流感检测。
该机构本周授权 Healgen Scientific 的快速检查 COVID-19/流感 A&B 抗原检测无需处方即可在家中使用。虽然已经存在其他可以同时检测 COVID-19 和流感的家庭联合检测，但它们目前仅在紧急使用授权下提供。
Healgen 测试是第一个被授权在紧急使用之外销售的家庭 COVID 和流感联合测试。
“随着我们进入今年的年度流感季节，许多人都想到了 COVID-19 等呼吸道疾病，我们有效和高效检测这些病原体的能力可能会对我们的日常生活产生影响，”FDA 器械和放射健康中心代理主任米歇尔·塔弗博士在周一的一份声明中说。“今天的授权扩大了有呼吸道症状的个人在舒适的家中接收有关其健康信息的选择。”
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与市场上的其他病毒检测试剂盒类似，Healgen 产品需要使用鼻拭子样本来检测它是否显示是否存在来自 SARS-CoV-2（导致 COVID-19 的病毒）或甲型和乙型流感（两种最常见的流感毒株）的蛋白质。据 FDA 称，COVID-19 和流感的居家检测结果大约在 15 分钟内出现。
Healgen 测试供 14 岁或以上的个人自用，或供 2 岁及以上的幼儿在成人下使用。根据 FDA 的分析，该测试正确识别了 99% 的阴性和 92% 的阳性 SARS-CoV-2 样本;99.9% 的甲型和乙型流感阴性样本;以及 92.5% 和 90.5% 的甲型流感和乙型流感阳性样本。
“与所有通常敏感性低于分子检测的快速抗原检测一样，存在假阴性检测结果的风险，”FDA 表示，并补充说有持续症状的人应该去看医疗保健提供者。