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FDA 采取行动减少香烟中的尼古丁,该计划首次在特朗普时期提出

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根据期待已久的周三发布的一项拟议法规,美国食品和药物管理局正在采取行动,从香烟中去除令人成瘾的尼古丁。

该规则旨在迫使近 12% 仍在使用可燃烟草产品的美国人改用危险性较低的替代品,例如吸电子烟或使用尼古丁锭剂,或者完全戒烟,同时结束年轻人开始吸传统香烟的比例。

该机构在拟议的规则中写道:“拟议的产品标准将限制毒性最强、使用最广泛的烟草产品的成瘾性,这将对所有年龄段的人产生重大的公共卫生益处。

尽管近年来电子烟率攀升,但使用电子烟的成年人少于吸传统香烟的成年人。美国疾病控制和预防中心估计,6% 的成年人使用电子烟。

现在将由回归的特朗普政府决定是否以及如何最终确定这项措施,该措施在当选总统唐纳德·特朗普的第一个任期内首次提出。当时,FDA 负责人称其为“我为促进公共卫生所能采取的最重要的行动之一”。

“如果有一个目标 让美国再次健康,我想不出还有什么比这更重要的事情要完成,“FDA 专员罗伯特·卡利夫 (Robert Califf) 周三告诉记者。

禁止薄荷醇味香烟的相关努力 去年停滞不前 在拜登政府时期,在对该措施的政治冲击中。

FDA 表示,拟议的规则将适用于传统卷烟、自制卷烟、雪茄和烟斗烟草。在最终确定该规则后,卷烟制造商将有两年的时间来遵守该规则。

该机构官员强调,他们并不是要彻底禁止香烟或其他烟草制品。他们承认,该规则可能会导致一些非法进口高尼古丁香烟,但不足以抵消那些转换或戒烟的人。他们估计,预计有一半的吸烟者会在最初几年内改用吸烟者。

“即使出现一定数量的非法贸易,我们仍然会获得明显更大的好处,超过潜在非法市场的任何影响,”FDA 烟草产品中心负责人布赖恩·金 (Brian King) 说。

烟草公司需要将尼古丁水平降低到每克烟草 0.7 毫克,这只是大多数卷烟品牌平均每克 17.2 毫克的一小部分。

为什么 FDA 不早点禁止尼古丁?

据一位前高级官员称,在时任 FDA 专员斯科特·戈特利布 (Scott Gottlieb) 从该机构辞职后,特朗普政府期间的进展停止了。

“我们没有冠军。有一天,FDA 的政治任命者告诉我,不要再在我的演讲中谈论薄荷醇和尼古丁。我们基本上被告知停止对它们的研究,“2013 年至 2022 年担任 FDA 烟草产品中心主任的米奇·泽勒 (Mitch Zeller) 说。

泽勒说,那些年,FDA 的烟草部门转向了其他优先事项。该机构面临着从 2018 年左右开始的青少年电子烟使用激增。

泽勒赞扬戈特利布在奥巴马政府未能达到要求后,在特朗普白宫内倡导尼古丁监管。奥巴马官员曾向泽勒承诺,他们将支持限制尼古丁和薄荷醇的规定。

“如果你回顾一下记录,你会发现奥巴马政府什么也没做。这是非常令人沮丧的四年,“泽勒说。

泽勒表示,在拜登总统任内,白宫要求他制定一个时间表,说明如何在 2024 年底前最终确定尼古丁规则。泽勒说,他在退休前的最后一项行动中实施了该计划,并且不确定为什么拜登政府未能最终确定该规则。

“如果我没有良心相信只要可以加快审批时间,我就不会把这个时间表转发给你,”泽勒回忆说。

卡利夫周三在对媒体发表评论时为该机构的延迟辩护,称 FDA 需要为围绕该规则的激烈法律斗争奠定基础。他指出,正在进行的法庭斗争正在围绕香烟上的图形警告“与我们进行激烈的斗争”,他说“我们将因任何实际行动而被起诉”。

“研究必须无懈可击,才能在我们知道我们将在法庭上面临的挑战中幸存下来,”他说。

如何去除香烟中的尼古丁?

泽勒说 年龄NCY 官员仔细研究了是否有可能要求该行业生产不含尼古丁成瘾水平的香烟。

“在 1980 年代末和 1990 年代初,菲利普莫里斯出售了一种名为 Next 的尼古丁含量非常低的香烟。现在,它在商业上并不成功。但我相信,菲利普莫里斯在 30 多年前就为他们自己和我们其他人回答了技术可行性问题,“他说。

菲利普莫里斯香烟的生产过程与咖啡脱咖啡因类似。当时,该公司拥有 Kraft Foods 及其无咖啡因咖啡生产线。

美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health) 在 2015 年的一项重大研究使用了 NIH 承包制造的减少尼古丁的香烟,该研究表明,减少香烟中的尼古丁可以大大抑制成瘾,这证明了 1990 年代首次提出的想法。

“我认为那项研究和随后的一些验证性研究为此提供了非常令人信服的科学依据,”泽勒说。

其他公司已经找到了不同的方法来降低尼古丁水平。香烟公司 22nd Century Group 于 2021 年获得 FDA 的授权,使用经过基因工程改造的烟草,尼古丁含量降低 96%。

虽然实施起来是可行的,但 Zeller 预测,最终确定该规则可能会面临来自行业的强烈反对。

他说,如果成功,该规则将构成“生存威胁”,从而消除吸烟者继续使用其产品的主要原因。

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