美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）周二宣布，已为其负责疫苗审批和其他生物制品的中心挑选了一位新负责人：Vinay Prasad 博士，他直言不讳地批评该机构为 COVID-19 疫苗加强针开绿灯的举措。
Prasad 取代 Peter Marks 博士，他曾担任 FDA 生物制品评估和研究中心主任，并在发起曲速行动中发挥了关键作用——特朗普政府在 COVID-19 大流行期间加快疫苗开发的努力。自 Marks 于 3 月离开 FDA 以来，该中心一直由一名代理主任运作。
“Prasad 博士带来了我们在 CBER 需要的科学严谨性、独立性和透明度——向前迈出了重要的一步，”FDA 专员 Martin Makary 博士周二在 X 上发帖。
普拉萨德长期以来一直批评 FDA 授予 COVID-19 疫苗加强剂的紧急使用授权，去年表示，马克斯“在没有临床随机数据的情况下授权加强剂要么无能，要么腐败”。
在马克斯之后 强制退出 美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪 （Robert F. Kennedy Jr.） 在加入政府之前称马克斯是“21 世纪最危险、最亲制药的监管机构之一”和“平庸的学者”。
“你可以用一个刚刚获得批准的摇头娃娃代替彼得·马克斯，你会在 FDA 得到同样的结果，但管理费用更低，”普拉萨德在 3 月 20 日发帖，也就是马克斯被罢免的前一周。
Prasad 是加州大学旧金山分校流行病学和生物统计学系的教授。加入代理机构时 FDA 表示正在考虑 它是否会在今年秋天批准对 COVID-19 疫苗的年度更新，作为原定于下个月开始的例行程序的一部分。官员们已经提出了在批准 COVID 疫苗的未来更新之前要求进行新的随机试验的可能性。
一周前，普拉萨德表示，他支持在批准 COVID 疫苗更新之前进行新的随机临床试验的想法，称美国仍在为幼儿提供 COVID 疫苗接种是“荒谬的”，并警告说菌株变化可能导致疗效和安全性发生变化。
“如果没有试验，FDA 批准导致疫苗诱导发作性睡病等不良后果的疫苗只是时间问题。如果发生这种情况，您可以告别对疫苗的信心。你会看到前所未有的疫苗犹豫，“他写道。
在 COVID-19 大流行期间，普拉萨德的追随者有所增加，因为他批评了疫苗强制令等措施，并呼吁禁止 40 岁以下的男性使用 Moderna 的疫苗。
在大流行期间，他与 Makary 和 Tracy Høeg 博士一起被指控是有关 COVID-19 疫苗的错误信息的著名传播者。
Høeg 现在在 FDA 工作，担任 Makary 的特别助理，并取代了该机构在疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会的代表。
Makary 还赞扬了 Prasad “悠久而杰出的医学历史”。
