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FDA 负责人表示,警告标签阻止了女性使用更年期激素疗法:“这是一场美国悲剧”

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“除了疫苗或抗生素之外,没有比激素替代疗法更能改善女性健康健康的药物了,”马卡里告诉高级记者诺拉·奥唐纳,并解释说研究表明,更年期激素疗法可以降低心脏病发作的风险,心脏病是女性死亡的主要原因。

受这一变化影响的产品包括同时含有雌激素和黄体酮的药物、全身性雌激素和外用雌激素。

“黑匣子”警告标签是基于许多专家现在认为 20 多年前关于 HRT 的有缺陷的研究。部分批评是,早在 2002 年,妇女健康倡议研究的研究人员就夸大了患乳腺癌的风险,因为数据集中在老年女性身上。

最近的研究表明,如果在绝经初期(60 岁之前)使用激素疗法,对许多女性来说,益处大于风险。

“我们现在有了更细致入微的理解,我们希望将恐惧机器置于适当的背景下,让人们知道这对健康有巨大的长期益处,”马卡里说。

除了心脏健康之外,这些好处还包括降低认知能力下降或阿尔茨海默氏症的风险以及预防骨质疏松症,骨质疏松症是髋部骨折的主要因素。

激素疗法可以帮助缓解更年期症状,更年期症状可能会使人衰弱,造成精神和身体上的伤害。症状范围很广,包括潮热、失眠、盗汗、情绪波动、关节疼痛、体重增加等等——有些症状比其他症状更强烈。

更年期通常发生在女性 40 多岁或 50 岁出头,此时卵巢产生的雌激素较少,月经停止。围绝经期是指导致绝经期的过渡期。

现在研究怎么说

在过去的二十年里,对乳腺癌的恐惧导致医生引导数百万女性远离激素治疗。

“这是一场美国悲剧。我确实认为这是现代医学中最大的错误之一,“马卡里说,并谴责了 2002 年研究后医生之间的”群体思维“。

他说,这数百万人包括他自己的母亲。

“大约在那个时候,她已经经历了围绝经期,但是 [was] 从未提供过这种疗法“,尽管她是这种疗法的好人选。“嗯,她最近两次不同的跌倒,骨折了。…我不禁想,如果她的骨骼因激素替代疗法而变得更强壮,她就不会经历这种情况。

根据国际医学组织内分泌学会的说法,更年期会显着加速骨质流失并增加患骨质疏松症的风险。该组织表示,二分之一的绝经后妇女会患有骨质疏松症,大多数人在一生中会遭受骨折,这可能导致一系列其他健康问题。

马卡里补充说,他知道乳腺癌是一个敏感话题,需要非常小心地治疗,但他表示,没有临床试验表明激素疗法会增加女性死于乳腺癌的风险。

他说,科学家们学到的一件事是,激素治疗最好在女性身体停止产生雌激素后立即开始。

“绝经后妇女的激素替代疗法需要在绝经或围绝经期开始后 10 年内开始,一般来说,经验法则是不要在 60 岁之后开始,”Makary 说。60 岁左右后,衰老和缺乏雌激素意味着血管开始变硬和变窄,增加了中风和心脏病发作的风险;尽早服用雌激素可以帮助预防这种情况。

女性应该与医生讨论最佳选择。

“听着,我是一名监管者。我不想告诉人们该吃什么。而且我没有开任何处方,“马卡里说。“但我们希望人们拥有正确的信息。其中一部分是解决这种已经持续了 23 年的恐惧机器,FDA 对围绝经期妇女雌激素产品的’黑匣子’警告放大了这种恐惧。

非激素疗法治疗

虽然激素疗法是治疗潮热和盗汗最有效的方法,但它并不适合所有人,尤其是有乳腺癌病史的女性。

本月早些时候,FDA 批准了 新的非激素选择 称为 Lynkuet,俗称 elinzanetant。该药物是第二种直接针对参与体质的大脑通路的药物尿控制。第一个叫做维奥扎, 被批准 2023 年。

尽管更年期很常见,但研究更年期的研究经费历来有限。

马卡里说,即使是关于这个主题的医学教育也受到限制。

“总体理念是,我们为什么要教这个,关于更年期?因为我们对此无能为力,“他说。“不幸的是,这种教条导致医学教育中对更年期的大量遗漏。”

但是,随着越来越多的女性进入该领域,这种情况开始改变。

“从历史上看,医疗机构一直是一种男性主导的文化。现在,约翰霍普金斯大学大约一半的医学生是女性,这是全国范围内的趋势,“马卡里说。“他们开始说,’嘿,等一下,这是女性去看医生但没有得到正确答案的事情。’

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