美国食品和药物管理局周三批准了礼来公司的请求，开始销售其替泽帕肽药物，该药物的品牌为 Mounjaro，用于治疗糖尿病，同时也采用新的减肥品牌。
虽然 Mounjaro 已经被一些患者“标签外”用于减肥，但 FDA 的新批准将允许该制药商开始正式销售和营销替西帕肽（品牌为 Zepbound），也可用于减肥。
该制药商表示，Zepbound 将于今年年底向美国患者提供。
该公司周三在一份新闻稿中表示，该药物将以比索马鲁肽更便宜的标价出售 竞争对手 来自诺和诺德（Novo Nordisk），其减肥品牌为Wegovy，糖尿病品牌为Ozempic。
肥胖行动联盟首席执行官乔·纳德格洛夫斯基 (Joe Nadglowski) 在礼来公司的新闻稿中表示：“新的治疗方案为许多与这种疾病作斗争并正在寻求更好的体重管理选择的肥胖症患者带来了希望。” 该小组获得礼来公司和其他制药和医疗保健公司的资助。
FDA 对 Zepbound 的批准部分基于一项针对非糖尿病成年人的试验，该试验发现，与安慰剂相比，接受最高批准剂量的参与者（试验开始时平均体重为 231 磅）体重减轻了约 18% 。
FDA 糖尿病、脂质紊乱和肥胖部门主任 John Sharretts 博士在新闻中表示：“鉴于美国肥胖和超重率不断上升，今天的批准解决了未满足的医疗需求。”发布。
虽然还没有大型临床试验的结果对诺和诺德和礼来公司的药物进行正面比较，但有一些研究表明 Zepboud 的表现可能会优于诺和诺德和礼来公司的药物 臭氧。
10 月份在欧洲糖尿病研究协会年会上发表的一项荟萃分析得出的结论是，替西帕肽“比索马鲁肽更有效地减肥，在较高剂量下具有更大的减肥效果”，但承认尝试的局限性对两者进行直接比较。
在今年早些时候的一份报告中，比较了索马鲁肽和替泽帕肽对糖尿病患者的治疗效果，临床和经济评论研究所得出结论，替泽帕肽在体重和其他关键指标方面显示出“更大程度的减轻”，但“胃肠道副作用、严重不良事件、与索马鲁肽相比停药。”
FDA 表示，Zepbound 存在一系列潜在副作用的风险，包括恶心、腹泻、呕吐、便秘和脱发。
喜欢与 其他减肥药 在这门课中，Zepbound 的一些副作用可能很严重。
FDA 表示，有严重胃轻瘫或胃麻痹病史的人不应使用该药物。
礼来公司和诺和诺德公司都曾面临 声称他们的药物会导致胃麻痹。 美国食品药品监督管理局 最近搬家 确认 Ozempic 标签上有关肠梗阻或肠道阻塞的报告。
该机构还指出，其他人可能因 Zepbound 而面临更高的更严重问题的风险，包括有甲状腺髓样癌、胰腺炎症或严重胃肠道疾病病史的患者。
它也不应该与其他所谓的 GLP-1 受体激动剂药物联合使用，其中包括其姊妹药物 Mounjaro，以及 Wegovy 和 Ozempic。
“Zepbound 与其他体重管理药物联合使用的安全性和有效性尚未确定，”该机构表示。
