迈克尔·罗杰斯 (Michael Rogers) 在 FDA 工作了三十多年,最终担任该机构负责检查和调查的副专员。同事们说,他们很惊讶地得知他在办公室的最后一天是 5 月 14 日。
罗杰斯在该机构的检查人员中经历了一段充满挑战的任期。他是 婴儿配方奶粉危机 2022 年,该机构对举报人关于一家陷入困境的配方奶粉厂与致命召回有关的投诉处理不当。他还监督了 2024 年 FDA 检查办公室的重组。
两名不愿透露姓名的FDA官员表示,罗杰斯曾私下告诉同事,他最近几天很痛苦,因为该机构的检查办公室在卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)下令对其职位进行全面裁员后,已经陷入困境。
美国食品和药物管理局(FDA)局长马蒂·马卡里(Marty Makary)博士公开吹捧扩大外国突击检查的计划,尽管该机构私下里一直在努力跟上检查的步伐 由于裁员、提前退休和辞职。
马卡里周一还在白宫宣布,他计划缩短外国检查行程的时间,声称此举将导致更多的检查。
“我们也不会让我们的检查员在外面闲逛三四个星期。他们会进进出出,因此我们将使用相同的资源进行更多检查,“Makary 说。
多名现任和前任 FDA 官员表示,他们对 Makary 的说法感到困惑,因为过去推动更长的旅行是一项效率措施,旨在使该机构能够完成更多检查。
官员们说,该机构不会花钱和让工作人员疲惫不堪地飞进和飞出一个国家进行每次检查,而是将多次检查合并为一次检查。
多名官员警告说,鉴于招聘和留住调查人员的长期挑战,该机构的员工队伍的士气将下降。
“没有人在’闲逛’。您周一至周五检查。如果你幸运的话,你有周末的时间来恢复,“这位官员说。
官员们还表示,如果不在监督上偷工减料,就不可能在增加外国检查次数的同时减少外国访问的时间。
FDA 官员和外部审计师仔细研究了该机构需要多长时间才能完成其监督工作,因为它一直在努力减少积压的外国检查和投诉。
“这是相当基本的数学。我们知道检查活动需要多长时间。如果它们变短,我们将不再执行哪些检查活动,“另一位 FDA 官员说。